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無(wú)菌隔離器在技術(shù)上有眾多優(yōu)勢(shì)

  • 發(fā)布日期:2021-06-26     信息來(lái)源:      瀏覽次數(shù):1404
    •   無(wú)菌隔離技術(shù)是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù),而無(wú)菌隔離器便是采用無(wú)菌隔離技術(shù),突破傳統(tǒng)的潔凈技術(shù),為用戶帶來(lái)一個(gè)高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,它能大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染,實(shí)現(xiàn)無(wú)菌制劑生產(chǎn)全過程以及無(wú)菌原料藥的滅菌和無(wú)菌生產(chǎn)過程的無(wú)菌控制。
       
        本產(chǎn)品具有低溫滅菌的特點(diǎn),有良好的物料兼容性,易分解,無(wú)有害殘留,能對(duì)無(wú)菌隔離器進(jìn)行有效滅菌,可創(chuàng)造動(dòng)態(tài)的、持續(xù)有效的高潔凈度空間;*隔離的PVC軟艙體屏障對(duì)操作人員提供了安全有效的防護(hù),并將操作人員*地從傳統(tǒng)的潔凈室里解放出來(lái),無(wú)需龐大的凈化系統(tǒng)支持,從而大大降低運(yùn)行成本;艙內(nèi)外*的隔離,可使無(wú)菌隔離器在一般清潔環(huán)境中隨意移動(dòng),為您創(chuàng)建一個(gè)“可移動(dòng)的微型實(shí)驗(yàn)室”。
       

       

        無(wú)菌隔離器的技術(shù)優(yōu)勢(shì):
        1、艙體材料為厚度2~3mm316L不銹鋼板整體滿焊拋光,無(wú)菌隔離器艙體內(nèi)部圓角過渡,大門為15mm厚白鋼化玻璃,具有很好的透明度和機(jī)械強(qiáng)度,采用氣彈簧可以大仰角開啟,不影響對(duì)艙內(nèi)清潔操作。
        2、空氣過濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機(jī)H14級(jí)過濾器和均流膜及回風(fēng)過濾器,電動(dòng)蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)部達(dá)到動(dòng)態(tài)*潔凈度標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)在艙體內(nèi)外的空氣交流過程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
        3、通過可編程控制器(PLC)和變頻器對(duì)隔離器進(jìn)出風(fēng)機(jī)進(jìn)行自動(dòng)控制,確保艙體內(nèi)部對(duì)于環(huán)境有一定的壓差,常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)采用10~40Pa正壓,維持艙內(nèi)無(wú)菌狀態(tài),而當(dāng)生產(chǎn)操作高生物活性藥品時(shí)??刹捎?40~-10Pa的負(fù)壓運(yùn)行,既維持了艙內(nèi)的無(wú)菌狀態(tài),保證產(chǎn)品不受微生物污染,又能確保藥品不會(huì)泄漏到艙體外無(wú)菌隔離器,對(duì)操作人員造成藥害。進(jìn)出艙體的空氣都經(jīng)過H14級(jí)過濾器過濾,不會(huì)出現(xiàn)因艙體失壓造成污染艙體內(nèi)部的情況。
        4、集成汽化過氧化氫發(fā)生器,實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制,自動(dòng)滅菌,自動(dòng)保壓運(yùn)行。
        5、內(nèi)置清洗水和壓縮空氣噴槍接口,用于艙體清潔,預(yù)留了多功能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)接口和驗(yàn)證接口,可進(jìn)行實(shí)時(shí)風(fēng)速、塵埃粒子監(jiān)測(cè)及浮游菌檢測(cè)等驗(yàn)證工作。
        6、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶工藝需要組成不同配置和不同規(guī)格,如可以單側(cè)或兩側(cè)加裝氣閘室或RTP系統(tǒng)也可以由多個(gè)隔離器按工藝要求連接,并設(shè)置相互間的壓差梯度,實(shí)現(xiàn)不同要求的操作功能。