集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。
作用:
集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。
主要特征:
1.集菌儀采用新型316L全不銹鋼機箱,體積小節(jié)省空間,經(jīng)久耐用滿足無菌實驗室的要求。
2.相位壓控無級調(diào)速,克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點,使操作控制方便。
3.渦輪減速系統(tǒng),保證機器工作低噪音,大扭距力,無運轉(zhuǎn)慣性保證了運轉(zhuǎn)的安全性。
4.集菌儀由于采取了進口渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng),動力功率高,保證了高粘度樣品實驗的進行并可以提高速度。
5.光電電磁安全控制,低壓智能斷電保護。
6.可滿足藥碘無菌和微生物限度的試驗使用。
集菌儀操作規(guī)程:
目的是為檢驗員提供標準的檢驗操作規(guī)程,保證工作質(zhì)量。
1.準備工作,打開電源,檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動。加、減速是否平滑有效。顯示屏是否顯示正常。
2.操作方法,取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。將集菌培養(yǎng)器逐個放在不銹鋼座上。將集菌培養(yǎng)器的導管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,導管走勢順暢。打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。拔去進樣雙芯針管的護套,插入樣品中,按“Run”鍵,開啟集菌儀,再按“40R”“60R”“160R”“240R”調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速;按“Up”“Down”鍵可上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,實施過濾集菌。完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),用適當緩沖液清洗,清洗方法與集菌過程相同。啟開培養(yǎng)基的鋁蓋,插針孔并消毒。摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞,用止血鉗依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入的集菌培養(yǎng)器。用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導管,留下5-6cm導管,檢出其余部分,并將開口端插入在空氣濾器開口上。分別按規(guī)定進行培養(yǎng),并觀察培養(yǎng)情況。當更換檢品和完成過濾時,按下“Stop”鍵,儀器立即停止運行。
3.結(jié)束,關(guān)閉電源。